Blog

Maak u geen zorgen meer over de post-market surveillance met de nieuwe update van VeVi Dental

Gepubliceerd op 23-08-2021 door vevidental

Een van de absolute toezeggingen van VeVi Dental als managementsoftware is (en blijft) het naleven van alle geldende wetgeving voor tandtechnische laboratoria of freescentra. Zo zorgt de marktleidende software ervoor dat u zich geen zorgen hoeft te maken over de conformiteitsverklaring, de identificatielabels of de documenten met de productiecomponenten. U richt zich op uw werk en VeVi regelt de rest om hand in hand met u mee te groeien.

Omdat regelgeving voortdurend verandert, evolueert uw managementsoftware met u mee. In dit opzicht is de nieuwe Verordening (EU) 2017/745 sinds eind mei vorig jaar van kracht, die betrekking heeft op de opvolging van op de markt gebrachte medische hulpmiddelen. Ja, u raadt het al: VeVi voldoet al vanaf het allereerste startschot aan deze eisen.

Om alles glashelder te maken, volgt hier een korte toelichting. Aan de ene kant vereist de norm een post-market opvolging van elk vervaardigd product. In VeVi kunt u deze informatie of andere incidenten op de meest eenvoudige manier invoeren, zodat het hele proces juridisch volledig is afgedekt.

Aan de andere kant is er ook een periodiek geactualiseerd veiligheidsverslag (u bent vast al bekend met de term PSUR) vereist voor elk op de markt gebracht product, om de conclusies van het werk, eventuele wijzigingen of zelfs problemen met het eindresultaat te presenteren. Zoals u van ons gewend bent, automatiseert VeVi Dental deze taken met slechts een paar handelingen.

Nog een detail: al vóór de inwerkingtreding van deze norm bevatte de software de locaties waar de prothesen worden vervaardigd als een belangrijk onderdeel van het uitbestedingsproces. Dit is slechts een ander voorbeeld van hoe u met VeVi voorop loopt, want wij blijven elke dag voor en met u aan het werk :)

Terug naar de blog