Blogi

Älä murehdi markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta VeVi Dentalin uuden hienosäädön ansiosta

Julkaistu 23.08.2021 vevidentalin toimesta

Yksi VeVi Dentalin välttämättömistä sitoumuksista hallintaohjelmistona on ollut (ja on edelleen) hammaslaboratorioita ja jyrsinkeskuksia koskevan voimassa olevan lainsäädännön noudattaminen. Näin ollen markkinoiden johtavan ohjelmiston ansiosta voit unohtaa vaatimustenmukaisuusvakuutukset, tunnistetarrat tai valmistuskomponentit sisältävät asiakirjat. Sinä keskityt työhön, ja VeVi huolehtii kaikesta muusta kulkien rinnallasi.

Koska säädökset muuttuvat, myös hallintaohjelmistosi kehittyy. Tässä mielessä uusi asetus (EU) 2017/745, joka koskee markkinoille saatettujen lääkinnällisten laitteiden seurantaa, on ollut voimassa viime toukokuun lopusta lähtien. Kyllä, arvasit oikein: VeVi on täyttänyt sen vaatimukset heti ensimmäisestä päivästä lähtien.

Jotta kaikki olisi teille kristallinkirkasta, tässä on lyhyt katsaus. Yhtäältä asetus edellyttää jokaisen valmistetun tuotteen markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa. VeVissä voitte lisätä nämä tiedot tai muut poikkeamat mahdollisimman vaivattomasti, jotta koko prosessi on juridisesti turvattu.

Toisaalta kaikista markkinoiduista tuotteista vaaditaan myös määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR on varmasti sinulle jo tuttu termi), jossa esitetään työn johtopäätökset, mahdolliset muutokset tai jopa lopputulokseen liittyvät ongelmat. Kuten tavallista, VeVi Dental automatisoi nämä tehtävät vain muutamalla klikkauksella.

Vielä yksi yksityiskohta: jo ennen tämän asetuksen voimaantuloa ohjelmisto sisälsi proteesien valmistuspaikat tärkeänä osana ulkoistamisprosessia. Tämä on vain yksi esimerkki siitä, että VeVin avulla olet askeleen edellä, sillä teemme töitä teitä varten joka päivä :)

Takaisin blogiin